Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Азацитидин
Проводит СПАЛ ПРАЙВЭТ ЛИМИТЕД
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (АО НПЦ ЭЛЬФА, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции
Разрешение№ 284 от 04.06.2021
Номер протоколаRDPh_20_33
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки04.06.2021 — 15.01.2023
РазработчикООО «фармрег.ру»
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 июня 2021Окончание: 15 января 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
4 центра в 4 городахКрасноярск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.