Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Азацитидин
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Многоцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, двухпериодное, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Азацитидин, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов с онкологическим заболеванием после однократной подкожной инъекции
Разрешение№ 309 от 17.06.2021
Номер протоколаRDPh_21_01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану46
Сроки17.06.2021 — 01.09.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 июня 2021Окончание: 1 сентября 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.