Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Налтрексон
Проводит ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Налтрексон, капсулы, 50 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия), и ReVia, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг (Bristol-Myers Squibb, США), у здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 424 от 05.08.2021
Номер протоколаНЛТ-БЭ-05/2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки05.08.2021 — 30.11.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 5 августа 2021Окончание: 30 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.