Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Левофлоксацин
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Левофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг (ООО Велфарм, Россия) и референтных препаратов, принимаемых одновременно, Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) и Таваник® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 525 от 10.09.2021
Номер протоколаBE-22102020-LevBWI
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану32
Сроки10.09.2021 — 25.01.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 сентября 2021Окончание: 25 января 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.