Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Пароксетин

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Пароксетин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония) и референтного препарата Паксил® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) с участием здоровых добровольцев после приема пищи

Разрешение№ 536 от 14.09.2021

Номер протоколаBE-10032021-PrxBPhZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану50

Сроки14.09.2021 — 31.12.2022

РазработчикЗАО «Берёзовский фармацевтический завод»

Страна разработчикаМакедония

Начало: 14 сентября 2021Окончание: 31 декабря 2022

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.