Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Кеторол® Экспресс (Кеторолак)
Проводит Д-р Редди',с Лабораторис Лтд.
Открытое, рандомизированное, трехпериодное, шестипоследовательное перекрёстное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Кеторол® Экспресс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, принимаемого с водой и без воды, и препарата Toradol® (F.Hoffmann-La Roche Ltd., Швейцария), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, принимаемого с водой, у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 564 от 23.09.2021
Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/KODT10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки23.09.2021 — 15.03.2024
Страна разработчикаИндия
Начало: 23 сентября 2021Окончание: 15 марта 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.