Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Дальтеп (Далтепарин натрия)
Проводит АО «Фармасинтез»
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности препаратов Дальтеп, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (АО Фармасинтез, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл (Пфайзер Инк, США) при однократном внутривенном введении здоровым добровольцам мужского пола
Разрешение№ 578 от 27.09.2021
Номер протоколаDLTPRN-2021
ФазаФаза I
Участников по плану40
Сроки27.09.2021 — 25.06.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 сентября 2021Окончание: 25 июня 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.