Завершено Фаза III Россия

TEV-45779 (Омализумаб)

Проводит Тева Фармасьютикалс, Инк.

Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование для оценки эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препарата TEV-45779 по сравнению с омализумабом (КСОЛАР®) у пациентов с хронической идиопатической крапивницей/хронической спонтанной крапивницей, у которых сохраняются симптомы несмотря на лечение H1 гистаминоблокаторами

Разрешение№ 672 от 20.10.2021
Номер протоколаTV45779-IMB-30086
ФазаФаза III
Участников по плану102
Сроки20.10.2021 — 31.12.2023
Страна разработчикаСША
Начало: 20 октября 2021Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

10 центров в 7 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.