Завершено Фаза I Россия Здоровые добровольцы

Надропарин кальция (TL-NDR-s)

Проводит АО «Р-Фарм»

Двойное слепое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики/фармакодинамики, безопасности и переносимости лекарственного препарата TL-NDR-s, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с препаратом ФРАКСИПАРИН®, раствор для подкожного введения, 9500 анти-Ха МЕ/мл (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 682 от 21.10.2021
Номер протоколаTL-NDR-s-01
ФазаФаза I
Участников по плану60
Сроки21.10.2021 — 31.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 октября 2021Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.