Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Толперизон
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Толперизон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Гротекс, Россия) и Мидокалм®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Разрешение№ 691 от 26.10.2021
Номер протоколаSS_505
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану65
Сроки26.10.2021 — 26.07.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 октября 2021Окончание: 26 июля 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.