Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Урсодезоксихолевая кислота-ВЕРТЕКС (Урсодезоксихолевая кислота)
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Урсодезоксихолевая кислота - ВЕРТЕКС, капсулы 250 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Урсофальк, капсулы 250 мг (Д-р Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 692 от 27.10.2021
Номер протоколаURDZ_AC-2020-CPD-VRTX
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки27.10.2021 — 01.02.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 октября 2021Окончание: 1 февраля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.