Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Монтелукаст
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки жевательные 4 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия), и Сингуляр®, таблетки жевательные 4 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 699 от 01.11.2021
Номер протоколаMONT-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.11.2021 — 01.08.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2021Окончание: 1 августа 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.