Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Дазатиниб

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дазатиниб (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Спрайсел® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, при однократном приеме здоровыми добровольцами после приема пищи

Разрешение№ 726 от 11.11.2021

Номер протоколаDRL_RUS/MDR/KCT/2021/DASA_1

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану70

Сроки11.11.2021 — 01.02.2023

РазработчикПредставительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Страна разработчикаИндия

Начало: 11 ноября 2021Окончание: 1 февраля 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Онкология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Санкт-Петербург

ФГБУ науки Институт мозга человека им. Н.П. Бехтеревой Российской академии наук

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.