Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Оланзапин
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 742 от 12.11.2021
Номер протоколаOLAN-BE-2020
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану25
Сроки12.11.2021 — 30.12.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 ноября 2021Окончание: 30 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.