Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эверолимус
Проводит ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»/ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Афинитор® таблетки 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 743 от 12.11.2021
Номер протоколаBE-08092020-EvrIZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки12.11.2021 — 18.01.2023
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 12 ноября 2021Окончание: 18 января 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.