Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Валсартан
Проводит ООО «Фармасинтез-Тюмень»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Разрешение№ 781 от 24.11.2021
Номер протоколаVALS_BE_2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки24.11.2021 — 31.08.2022
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 ноября 2021Окончание: 31 августа 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.