Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия), и Ксарелто®, таблетки покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Разрешение№ 799 от 01.12.2021
Номер протоколаМС-0270
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.12.2021 — 31.12.2022
РазработчикOOO «ЭГИС-РУС»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 1 декабря 2021Окончание: 31 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.