Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Вигабатрин

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вигабатрин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО Ринфарм, Россия) в сравнении с препаратом Sabril®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Sanofi – Aventis GmbH, Вена) у здоровых добровольцев

Разрешение№ 831 от 08.12.2021

Номер протоколаVIG-01-05-20

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану36

Сроки08.12.2021 — 30.06.2022

РазработчикООО «Экспертно-юридический центр», Москва

Страна разработчикаРоссия

Начало: 8 декабря 2021Окончание: 30 июня 2022

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Терапия (общая)

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ООО «Серта Клиник»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.