Завершено
Фаза II
Россия
Басимглурант (NOE-101)
Проводит Ноема Фарма АГ
Многоцентровое, 30-недельное, проспективное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, перекрестное исследование 2b фазы с последующим 52-недельным открытым исследованием-продолжением с целью оценки эффективности и безопасности басимглуранта, применяемого в качестве дополнения к текущей противосудорожной терапии у детей и подростков с неконтролируемыми эпилептическими приступами, связанными с туберозным склерозом.
Разрешение№ 877 от 20.12.2021
Номер протоколаNOE-TSC-201
ФазаФаза II
Участников по плану12
Сроки20.12.2021 — 31.12.2023
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 20 декабря 2021Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 6 городахКрасноярск
Новосибирск
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.