Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат, Дабигатран ПСК)
Проводит ООО «ПСК Фарма»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран капсулы 150 мг (ООО ПСК Фарма, Россия) и референтного препарата Прадакса® капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 863 от 20.12.2021
Номер протоколаBE-10042020-DabPSK
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки20.12.2021 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 декабря 2021Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.