Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Аторвастатин
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с разовым приемом в двух последовательностях по полной репликативной схеме, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (Пфайзер Инк., США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 894 от 27.12.2021
Номер протоколаVEL-13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки27.12.2021 — 01.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 декабря 2021Окончание: 1 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.