Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Открытое, рандомизированное, двухпериодное, двухпоследовательное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг и Ксарелто® (Байер АГ, Германия), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, при однократном приеме внутрь натощак здоровыми добровольцами мужского пола.
Разрешение№ 44 от 31.01.2022
Номер протоколаBE-RIV01-21
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки31.01.2022 — 30.12.2022
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 31 января 2022Окончание: 30 декабря 2022
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.