Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит Майлан Лабораториз Лимитед
Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Майлан Лабораториз Лимитед, Индия) и Ксарелто® таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак.
Разрешение№ 214 от 04.04.2022
Номер протоколаRIRO-TFZ-1016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки04.04.2022 — 28.12.2023
РазработчикООО «Майлан Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 4 апреля 2022Окончание: 28 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.