Завершено Фаза III Россия

Тенектеплаза

Проводит Хетеро Биофарма Лимитед

Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах для сравнения эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности внутривенной инъекции Тенектеплаза, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Хетеро, Индия) и Метализе®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия при применении в рамках тромболитической терапии у взрослых пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда со стойким подъемом сегмента ST.

Разрешение№ 255 от 07.04.2022
Номер протоколаHCR/III/TENESTEMI/08/2020
ФазаФаза III
Участников по плану30
Сроки07.04.2022 — 03.09.2023
РазработчикООО «ПСК Фарма»
Страна разработчикаИндия
Начало: 7 апреля 2022Окончание: 3 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.