Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатрана этексилат капсулы, 150 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Прадакса® капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 349 от 25.05.2022
Номер протоколаBE-02092021_DbgVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки25.05.2022 — 01.04.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 мая 2022Окончание: 1 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.