Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема препаратов в каждом периоде после приема пищи
Разрешение№ 382 от 10.06.2022
Номер протоколаBE-02092021-Riv20Ver
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки01.04.2022 — 01.04.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 апреля 2022Окончание: 1 апреля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.