Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатрана этексилат (Дабигатран Медисорб)
Проводит АО «Медисорб»
Открытое рандомизированное перекрёстное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дабигатран Медисорб, капсулы 150 мг (АО Медисорб, Россия) и Прадакса®, капсулы 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Разрешение№ 470 от 29.08.2023
Номер протокола21.55
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки29.08.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «МДА»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 августа 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 2 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.