Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Проводит АО «КРКА, д.д., Ново место»
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Разрешение№ 535 от 06.09.2022
Номер протокола21-94/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки06.09.2022 — 31.05.2024
РазработчикООО «КРКА-РУС»
Страна разработчикаСловения
Начало: 6 сентября 2022Окончание: 31 мая 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.