Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «Б-ФАРМ»
Открытое, рандомизированное, сбалансированное, перекрестное исследование биоэквивалентности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь натощак 5 мг лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Б-ФАРМ, Россия), и 5 мг лекарственного препарата Эликвис, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США), взрослыми здоровыми добровольцами.
Разрешение№ 532 от 06.09.2022
Номер протоколаSPh-Apix-22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки06.09.2022 — 01.05.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 6 сентября 2022Окончание: 1 мая 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.