Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GP40321 (Инсулин глулизин)
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
Двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, перекрестное исследование фармакокинетики и фармакодинамики препаратов GP40321, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Апидра®СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа на здоровых добровольцах
Разрешение№ 540 от 08.09.2022
Номер протоколаGP40321-P4-01-01
ФазаФаза I
Участников по плану70
Сроки01.10.2022 — 31.10.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 октября 2022Окончание: 31 октября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
2 центра в 2 городахИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.