Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АЛСИ Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак

Разрешение№ 566 от 26.09.2022

Номер протоколаBE-27102021-Riv10Als

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану40

Сроки26.09.2022 — 10.05.2023

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 26 сентября 2022Окончание: 10 мая 2023

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 3»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.