Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лоперамид Велфарм (Лоперамид)
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Лоперамид Велфарм, капсулы 2 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Имодиум® Экспресс, таблетки-лиофилизат, 2 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 570 от 28.09.2022
Номер протоколаVEL-15
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки28.09.2022 — 31.12.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 сентября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.