Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Далтепарин натрия
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), безопасности и переносимости препаратов Далтепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения (ООО Велфарм, Россия) и Фрагмин®, раствор для внутривенного и подкожного введения (Пфайзер Инк, США) при однократном подкожном и внутривенном введении здоровым добровольцам
Разрешение№ 580 от 03.10.2022
Номер протоколаCT-220422-DTNBW-2
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану54
Сроки03.10.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 октября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.