Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Диротон® Плюс (Лизиноприл + Индапамид)
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, в двух последовательностях, полное репликативное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата Диротон® Плюс (лизиноприл + индапамид), капсулы с модифицированным высвобождением, 20 мг + 1,5 мг, и препарата Зестрил® (лизиноприл), таблетки 20 мг, применяемого совместно с препаратом Арифон® Ретард (индапамид), таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола натощак
Разрешение№ 605 от 20.10.2022
Номер протоколаEAEU-GCO-LIS/IND-01-2021
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки20.10.2022 — 15.07.2023
РазработчикООО «ОСТ Рус»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 20 октября 2022Окончание: 15 июля 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.