Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
(мелатонин, Мелатонин)
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное, с двумя последовательностями приема препаратов, полностью репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мелатонин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и Мелаксен® таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг (Юнифарм, Инк., США) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 622 от 26.10.2022
Номер протоколаBE-29112021-MltVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки26.10.2022 — 01.08.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 26 октября 2022Окончание: 1 августа 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.