Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
DT-LPT (Р-ЛАПАТИНИБ, Лапатиниб)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-LPT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тайверб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 626 от 27.10.2022
Номер протоколаCL01909121
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану80
Сроки27.10.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 октября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.