Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
DT-APX (Апиксабан, Р-АПИКСАБАН)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-APX, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 632 от 01.11.2022
Номер протоколаCB011055161
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки01.11.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 ноября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.