Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 637 от 03.11.2022
Номер протоколаSS_535_10
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану58
Сроки03.11.2022 — 15.09.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 3 ноября 2022Окончание: 15 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.