Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Ривароксабан

Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи

Разрешение№ 653 от 15.11.2022

Номер протоколаBE-21072022-RIV20IZ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану40

Сроки15.11.2022 — 08.09.2024

РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 15 ноября 2022Окончание: 8 сентября 2024

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Кардиология

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГАУЗ Ярославской области «Клиническая больница № 9»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.