Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эплеренон
Проводит АО «ВЕРТЕКС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эплеренон таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (АО ВЕРТЕКС, Россия) и референтного препарата Инспра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 670 от 24.11.2022
Номер протоколаBE-05052022-EplVer
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки01.12.2022 — 01.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 декабря 2022Окончание: 1 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.