Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Разрешение№ 702 от 15.12.2022
Номер протоколаBE -21072022-RIV10IZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки15.12.2022 — 08.09.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 декабря 2022Окончание: 8 сентября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.