Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Надропарин кальция
Проводит ООО «Фармбиопром»
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакодинамики препаратов Надропарин кальция, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), и Фраксипарин®, раствор для подкожного введения 9500 МЕ Анти-Ха/мл (Аспен Нотр Дам де Бондевиль, Франция), у здоровых добровольцев в возрасте 18-45 лет
Разрешение№ 718 от 23.12.2022
Номер протоколаНДП-БЭ-07/22
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану70
Сроки23.12.2022 — 31.03.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 декабря 2022Окончание: 31 марта 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.