Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция)
Проводит ООО «Биннофарм Групп»
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата АТОРВАСТАТИН-АЛИУМ (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Липримар® (Аторвастатин кальция), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Разрешение№ 729 от 28.12.2022
Номер протокола34-ATOR-t-CT-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану45
Сроки28.12.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 декабря 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.