Завершено Биоэквивалентность Беларусь

МЕМАНТИН

Проводит ОАО «БЗМП»

Разрешение№ 113/1662/2024 от 18.12.2024
Номер протоколаMEMANTINE-2024
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки18.12.2024 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10мг, в контурной ячейковой упаковке №10х3; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг, в контурной ячейковой упаковке №10х3

Цель исследования

сравнить биодоступность, охарактеризовать фармакокинетический профиль и оценить биоэквивалентность лекарственных препаратов Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства ОАО «БЗМП», Республика Беларусь, и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, производства Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия, у взрослых здоровых субъектов в условиях однократного перорального приема натощак, а также оценить безопасность их применения на основе полученных клинических данных, результатов лабораторных исследований и выявленных нежелательных реакций

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.