Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Аторвастатин
Проводит АО «АВВА РУС»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 63 от 08.02.2023
Номер протоколаAtorvastatin-BE-06/2022-ICD
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану37
Сроки08.02.2023 — 19.07.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 8 февраля 2023Окончание: 19 июля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.