Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эмпаглифлозин (SS_580, Эмфорикс)
Проводит ООО «Гротекс»
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эмфорикс (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (ООО Гротекс, Россия) и ДЖАРДИНС® (МНН: эмпаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Разрешение№ 75 от 16.02.2023
Номер протоколаSS_580
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки16.02.2023 — 01.02.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 16 февраля 2023Окончание: 1 февраля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.