Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Комбино Фарма (Мальта) Лтд
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Апиксабан (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг и Эликвис® (Пфайзер) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 81 от 17.02.2023
Номер протоколаBE-API01-23
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану60
Сроки17.02.2023 — 20.11.2023
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаМальта
Начало: 17 февраля 2023Окончание: 20 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.