Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
Открытое, сбалансированное, рандомизированное, двухэтапное перекрестное сравнительное исследование биоэквивалентности в двух периодах и двух последовательностях препарата Апиксабан 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия), и препарата Эликвис® 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Пфайзер Инк., США) у взрослых здоровых добровольцев мужского пола и небеременных добровольцев женского пола после однократного перорального приема натощак
Разрешение№ 83 от 20.02.2023
Номер протоколаEAEU-GCO-API-01-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану50
Сроки20.02.2023 — 31.05.2024
РазработчикООО « Синерджи Ресерч Групп»
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 20 февраля 2023Окончание: 31 мая 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.