Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
GNR-062 (Агалсидаза бета)
Проводит АО «ГЕНЕРИУМ»
Простое слепое рандомизированное сравнительное исследование фармакокинетики и безопасности однократной внутривенной инфузии препаратов GNR-062 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Фабразим® (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды) в перекрестном дизайне у здоровых добровольцев
Разрешение№ 111 от 02.03.2023
Номер протоколаAGS-FBD-I
ФазаФаза I
Участников по плану52
Сроки02.03.2023 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 2 марта 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.