Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эверолимус
Проводит ООО «Изварино Фарма»/ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эверолимус таблетки 1 мг (ООО Изварино Фарма, Россия, произведено ООО НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ, Россия) и Сертикан® таблетки 0,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Разрешение№ 138 от 13.03.2023
Номер протоколаBE-01092022-EvrlIz
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану72
Сроки13.03.2023 — 07.11.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 13 марта 2023Окончание: 7 ноября 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.